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GMP医药冷库需要具备哪些条件

作者:http://www.jinxsm.com 日期:2019-12-25 浏览:168

  药监局出台GMP、GSP规定,要求药品冷库0~20℃;湿度45~75%。GMP和GSP有专门的审批手续,GMP医药冷库需要具备如下条件。

  1、两套独立的制冷系统,预防一套出现问题冷库温度出现波动。

  2、备用电源,冷库应配有应急电源,预防突然断电情况。

GMP医药冷库

  3、库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

  4、GMP医药冷库的面积小不低于20立方米,根据不同标准,企业建造体积不同。

  5、对特殊低温要求的药品,应配备符合其表胡宗南的贮藏装置。

  金鑫冷库主要从事冷库设计与安装,包括阴凉库、恒温冷库、洁净冷库、物流冷库、GMP医药冷库、GSP疫苗冷库、P3实验室冷库、无缝对接冷链冷库等,欢迎咨询。

关键词:医药冷库,GMP医药冷库

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