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GSP疫苗冷库设计安装有什么要求

作者:小编 日期:2021-10-25

  疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品,其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。

  不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。据估计,免疫接种每年能避免200万至300万例因白喉、破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡。全球疫苗接种覆盖率(全球获得推荐疫苗的儿童所占的比例)在过去几年中一直保持稳定。所以,疫苗是医疗中非常重要的一种药品,需要用到GMP疫苗冷库来进行贮存,以此维持药品的品质。
 

疫苗冷库
 

  下面,我们来看看GSP疫苗冷库设计安装的要求:

  1、温度要求:GSP疫苗冷库温度不能过高,也不能过低。不同疫苗适应的温度也是不同的,需要根据特定性来设定。一般的是2-8℃,长期存储可以-20℃。

  2、从疫苗采购-运输-入库等过程,都需要严格的经过国家要求,要安全可靠。

  3、疫苗冷库需要设置一备一用的冷库设备,防止出现故障发生意外,要时刻保证库内正常运行,冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备。要有专人监测疫苗变化,库内温度变化等情况。另外需要配合药监局,安装报警器等安全配件。

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