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gsp疫苗冷库安装使用管理规范

作者:http://www.jinxsm.com 日期:2020-01-03 浏览:156

  金鑫冷库可配合疫苗冷库用户通过gsp认证,小型冷库(20立方~50立方)3~5天安装完成,一次性包通过药监局审核认证。下面,我们来看看gsp疫苗冷库安装使用管理规范。

  1、温度:0~8℃(不同疫苗储存温度不同,应视疫苗种类设计合理的相对恒定的温度);

  2、疫苗等医药制品有着非常高的温度储存范围,温度不能过低,也不能过高,需稳定在相应疫苗适宜的存放温度环境范围之内并尽量保持恒温。

  3、gsp疫苗冷库要求两套机组,一用一备防止意外情况发生。同时应该配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。

gsp疫苗冷库

  4、疫苗冷库应有专人管理并定期保养,严格按要求做好每日2次测温记录,使得疫苗冷链系统更安全的运作使用。定期检查冷库短信报警装置是否灵敏、可靠,供电系统和备用发电机组是否正常,防止意外发生。

  5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》等管理办法,从疫苗的采购、发放、运送、疫苗报废、报损等方面进行了系统性地规范,使疫苗冷库储存有据可依,疫苗管理更加安全、可靠。

  6、《药品经营质量管理规范》中指出:经营疫苗的企业应当配备2名以上疫苗冷库管理和专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有多年从事疫苗管理或者技术工作经历。另外,经营疫苗的应当配备两个以上独立gsp疫苗冷库。

关键词:疫苗冷库,gsp疫苗冷库

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