GMP医药冷库需要具备哪些条件

　　药监局出台GMP、GSP规定，要求药品冷库0～20℃;湿度45～75%。GMP和GSP有专门的审批手续，GMP医药冷库需要具备如下条件。

　　1、两套独立的制冷系统，预防一套出现问题冷库温度出现波动。

　　2、备用电源，冷库应配有应急电源，预防突然断电情况。

　　3、库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

　　4、GMP医药冷库的面积小不低于20立方米，根据不同标准，企业建造体积不同。

　　5、对特殊低温要求的药品，应配备符合其表胡宗南的贮藏装置。

　　金鑫冷库主要从事冷库设计与安装，包括阴凉库、恒温冷库、洁净冷库、物流冷库、GMP医药冷库、GSP疫苗冷库、P3实验室冷库、无缝对接冷链冷库等，欢迎咨询。