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GSP疫苗冷库建造多大面积合适

时间:2021-10-25 

  GSP疫苗冷库主要用于冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期。那么,GSP疫苗冷库建造多大面积合适?
 

GSP疫苗冷库
 

  北京新版GSP认证医药冷库建设标准:

  (1)疫苗冷库设计温度为2~8℃冷藏库以及-10~-25℃冷冻库;其冷库建容积要≥200m³。

  (2)其他冷链药品(不含特殊)建设冷藏库或者低温冷冻库、冷库建设容积≥50m³。

  (3)第三方物流建设疫苗冷库,其医药冷库建设容积应该≥1500m³。

  在针对医药冷库(GSP疫苗冷库)建设设施设备上的要求说明:

  (1)药品批发企业配备10~30℃常温冷库、20℃以下的药品阴凉库,总面积≥1500㎡,养护室≥50㎡,特殊药品冷库≥50㎡;

  (2)现代物流药品冷库高于8m低于24m的自动化立体冷库,两个以上独立医用冷库,所有医用冷库需要配置备用制冷机组。

  天津新版GSP认证医药冷库建设标准:

  (1)针对冷藏药品的企业,要求药品批发企业库房面积要≥2000㎡;配置相对应的冷库、冷藏库、冷链保温箱等。

  (2)其医药冷库容积不能小于20m³。

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